服务简介
海枫生物通过体外和动物体内的研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征。为药物早期筛选、候选化合物优化、临床前研究与临床申报提供关键数据支持与决策依据。
全流程试验阶段覆盖
服务贯穿药物研发的每一个关键节点:
早期发现:先导化合物筛选
早期评价:成药性评价
IND申报:临床前研究
临床支持:方法学建立与生物样本分析
全生命周期:上市后再评价
多样化药物类型支持
支持以下药物类型:
小分子药物 (Small Molecules)
生物大分子: 多肽 (Polypeptides)、蛋白 (Proteins)、核苷酸 (Nucleic Acids)
复杂递送系统: 脂质体 (Liposomes)、外泌体 (Exosomes)
新兴疗法: 偶联药物 (ADCs/XDC)、硼药 (Boron Drugs)、细胞治疗 (Cell Therapies)
先进的检测手段与平台
利用高灵敏度、高分辨率的分析仪器,满足不同药物分子的定量与定性需求:
质谱技术: UPLC-MS/MS、ICP-MS、UPLC-HRMS (包含 TOF 和 Orbitrap 高分辨质谱)
免疫与分子生物学技术: ELISA、qPCR、流式细胞术
体外 ADME 研究服务
提供全面的体外药代性质评估,快速筛选优异化合物并预测体内行为:
药物理化性质:
溶解度、稳定性、亲脂性、解离常数 (pKa) 等。
药物吸收:
渗透性研究:Caco-2, MDCK, PAMPA, IVRT/IVPT (体外释放/透皮实验)。
转运体研究:ABC类及SLC类转运体评估。
药物分布:
血浆蛋白结合率、全血-血浆分配比。
药物代谢:
代谢稳定性与代谢产物鉴定。
模型系统:肝细胞、微粒体、S9、全血、血浆等。
药物相互作用:
酶介导的相互作用:CYP同工酶抑制/诱导、I相及II相代谢酶。
转运体介导的相互作用:P-gp, BCRP, OATP, OAT, OCT, MATEs。
代谢产物的相互作用研究。
体内药代动力学研究服务
提供多物种、多制剂、多途径及多种给药方式的体内药代实验。
实验种属:
啮齿类: 小鼠、大鼠、兔。
非啮齿类: 犬、猪(巴马小型猪)。
灵长类: 猴(恒河猴、食蟹猴)。
临床样品: 临床试验样本分析。
给药方式:
常规给药: 血管内推注/滴注、经口灌胃、皮下/皮内/肌肉/腹腔注射。
特殊给药: 舌上/舌下给药、关节腔注射、眼部给药。
制剂类型支持:
注射剂、片剂、滴剂。
局部给药制剂:贴剂、软膏、凝胶、栓剂。
特殊部位制剂:眼科制剂、吸入制剂(鼻/口腔)。
采样类型与基质:
体液: 全血、血浆、血清、脑脊液、胃液、胆汁、尿液。
组织与器官: 核心脏器(心、肝、脾、肺、肾等)、眼部组织(角膜、结膜、巩膜、虹膜)。
皮肤组织: 表皮、真皮、皮下组织。
排泄物: 粪便。
特殊技术: 微透析 (Microdialysis) 采样。